近年来，美国因为内窥镜的消毒问题引发的医疗事件不断爆发。疾病预防与控制中心称，每年有5000万美国人进行结肠镜检查，而由内窥镜消毒不当引起的疾病远高于其他任何医疗设备。

奥林巴斯瞒报感染事件被罚

      日本共同通讯社2018年12月11日报道，医用光学器械国际巨头企业之一奥林巴斯承认疏于向美国食品药品管理总局(FDA)汇报接受十二指肠内窥镜和治疗的患者患上感染症案例的罪名，并将支付约97亿日元(合人民币约6亿元)罚款。除罚款外，原奥林巴斯质量和环境部门负责人Hisao Yabe最高可判处一年徒刑以及10万美元的罚款。

      美国民主党议员报告及诉讼材料显示，问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2010年起在欧美销售的十二指肠内窥镜TJF-Q180V。

      奥林巴斯在与美国司法部的辩诉中承认，2012年8月~2014年10月，未将在法国和荷兰发生的大肠杆菌引起的3起感染案例上报。

      奥林巴斯株式会社是医用光学器械国际巨头企业之一，其产品涵盖消化内镜、外科内镜、内镜处置器械等领域。据FDA的数据显示，奥林巴斯十二指肠内窥镜几乎占据了美国市场的85%.

      FDA官网资料显示，其实早在2012年5月，就已经有16名患者因接受奥林巴斯内窥镜检查导致了绿脓杆菌感染，有部分患者出现脓肿，然而奥林巴斯拖至2015年才上报。有关此次十二指肠内窥镜感染事件，不能有效消毒和清洗新型内镜是原因所在。

      根据国家食药监官网资料，奥林巴斯电子十二指肠镜是2013年批准进口的，型号为YZB/JAP 4356-2013，而感染事件频频爆发的TJF-Q180V型号尚未在国内销售。

内窥镜感染人数持续增加

      美国众议院监管和政府改革委员会从美国食品药品监督管理局（FDA）获得最新数据称，2010~2015年间，全球有41家以上医院，报告了与内窥镜（简称内镜）相关的细菌感染，有300~500名患者因接受污染的内镜检查而感染致命细菌。  

      2019年洛杉矶和西雅图的医院也发生了细菌暴发，142名患者因内镜问题而感染，FDA报告称这与厂家生产的十二指肠镜有关。美国加州参议员表示，由于没有相关检测，很可能存在没有被公布的感染病例。 

      随着医疗技术的发展，内镜已经广泛应用到检查、诊疗及手术中，但与此同时，因其结构复杂、材料特殊，清洗难度大，经血液、体液传播的疾病同样可以通过内镜传播。

      其实，内窥镜作为检查手段本身并无危险，但同一内镜检查不同患者之间的清洗消毒过程则容易导致交叉感染的发生，可能打破患者和医生之间的信任，并给健康管理机构造成巨大的经济负担。

高标准清洗消毒迫在眉睫

       胃肠道和呼吸道都不是无菌状态，是否有必要进行严格的清洗消毒流程？答案是：非常有必要！严格的清洗消毒或灭菌是为了切断传播途径！若清洗消毒质量得不到保证，将大为增加医院感染的机会，切容易造成病人分泌物、排泄物、血液残留在内镜表面及管腔内，促使黄斑形成，管腔堵塞，缩短了内镜使用寿命，影响医生操作和诊疗质量，而且增加内镜的维修成本。内镜诊疗前的血清四项检查并非必须，所有软式内镜及配件、每次使用后都应该采用同样的高水平消毒流程。

      目前内镜清洗消毒时大多数化学消毒剂均具有刺激性气味，对操作人员存在不同程度的伤害，必须保证清洗消毒室通风良好。如果使用内镜清洗消毒机时不能省去机洗前对内镜的手工清洗步骤，内镜自动清洗消毒机应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒、水过滤、干燥、数据打印等功能。

      消毒后的内镜应该采用无菌水进行高标准的终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。如果终末漂洗用水被污染，消毒后的内镜也会被二次污染，因此除了保障用水时水质的无菌，还要避免非用水阶段管道内因死水滋生细菌。                     

                      （萍聚德无菌水处理系统）

      所以遵循良好的内镜使用后的清洗消毒处理的方法，并形成规范进行推广和培训，严格掌握操作流程，提高医疗卫生从业人员对这一问题的重视程度，是防止因内镜检查造成交叉感染事件的重要方式。

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